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Titolo
Text copied to clipboard!Direttore di Studi Clinici
Descrizione
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Stiamo cercando un Direttore di Studi Clinici altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di studi clinici, una profonda conoscenza delle normative internazionali (GCP, ICH, FDA, EMA) e una comprovata capacità di coordinare team multidisciplinari. Il Direttore di Studi Clinici sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e monitoraggio degli studi clinici, garantendo il rispetto delle tempistiche, dei budget e degli standard di qualità. Dovrà collaborare strettamente con i principali stakeholder, inclusi sponsor, ricercatori, autorità regolatorie e fornitori esterni, assicurando una comunicazione efficace e trasparente durante tutto il ciclo di vita dello studio. Tra le principali responsabilità rientrano la valutazione della fattibilità degli studi, la selezione dei centri clinici, la supervisione della raccolta e dell'analisi dei dati, la gestione delle problematiche etiche e regolatorie, nonché la formazione e il supporto del personale coinvolto. Il Direttore di Studi Clinici dovrà inoltre identificare e implementare strategie innovative per ottimizzare i processi, ridurre i rischi e migliorare l'efficienza operativa. È richiesta una forte leadership, eccellenti capacità organizzative e di problem solving, oltre a una spiccata attenzione ai dettagli e all'integrità scientifica. La posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo in modo significativo all'avanzamento della ricerca clinica e allo sviluppo di nuove terapie per il miglioramento della salute pubblica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Supervisionare la pianificazione e l'esecuzione degli studi clinici
- Gestire i team di ricerca clinica e coordinare le attività operative
- Assicurare la conformità alle normative internazionali e locali
- Monitorare il rispetto dei tempi e dei budget previsti
- Collaborare con sponsor, ricercatori e autorità regolatorie
- Valutare la fattibilità degli studi e selezionare i centri clinici
- Supervisionare la raccolta, gestione e analisi dei dati clinici
- Gestire le problematiche etiche e regolatorie
- Formare e supportare il personale coinvolto negli studi
- Implementare strategie innovative per ottimizzare i processi
- Gestire la documentazione e i report degli studi clinici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Medicina, Farmacia, Biologia o discipline affini
- Esperienza pluriennale nella gestione di studi clinici
- Conoscenza approfondita delle normative GCP, ICH, FDA, EMA
- Eccellenti capacità di leadership e gestione di team
- Ottime doti organizzative e di problem solving
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare le scadenze
- Competenze nella gestione di budget e risorse
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Capacità di comunicazione efficace con stakeholder interni ed esterni
- Attenzione ai dettagli e integrità scientifica
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza nella gestione di studi clinici multicentrici?
- Come garantisce la conformità alle normative internazionali?
- Ha mai gestito situazioni di crisi durante uno studio clinico? Come le ha affrontate?
- Quali strategie utilizza per ottimizzare i processi operativi?
- Come assicura una comunicazione efficace tra i diversi stakeholder?
- Quali strumenti utilizza per il monitoraggio dei dati clinici?
- Ha esperienza nella formazione del personale di ricerca?
- Come gestisce i rapporti con le autorità regolatorie?
- Qual è il suo approccio nella gestione del budget di uno studio clinico?
- Come si tiene aggiornato sulle novità normative e scientifiche?
